亚虹医药APLD-2304便携式蓝光膀胱软镜获欧盟CE认证和ISO13485认证;首次获得欧盟注册准入,关注海外销售渠道搭建与放量。
亚虹医药APLD-2304一次性柔性膀胱镜获欧盟CE认证及ISO13485认证。产品出海迈出关键一步,关注后续欧洲市场销售放量进展。
亚虹医药注射用BLB101获NMPA批准开展晚期实体瘤临床试验,此前已获FDA批准。研发管线推进利好估值,关注临床数据及后续进展。
亚虹医药APL-2501获国家药监局批准开展晚期实体瘤临床试验,研发管线推进,但距离上市较远,关注后续临床数据及研发费用投入。
亚虹医药控股子公司APL-2501临床试验申请获FDA批准。创新药管线取得里程碑,提升海外布局预期。后续关注临床试验入组、数据读出及费用投入。
亚虹医药APL-2501治疗晚期实体瘤的临床试验申请获美国FDA同意。国际化研发推进,管线价值提升;关注临床入组及数据。
亚虹医药与复旦大学附属妇产科医院签署全面合作框架,聚焦女性宫颈病变及HPV相关疾病。医研合作加速新药研发,利多公司管线进展。
创新药板块受多重利好推动,包括舒沃替尼授权阿斯利康、产业政策支持、对外授权交易金额创新高,多家公司涨停,如迪哲医药、博瑞医药等。板块估值有望重塑,投资者可关注创新药ETF及龙头个股。
国家药监局加快CGT审评审批,创新药板块强势反弹,热景生物、甘李药业等涨停。中信证券建议重点配置创新药龙头及核心管线公司。投资者应关注商业化能力强、具备全球潜力的Biopharma。
国产创新药BD出海交易总额超600亿,叠加个股临床试验获批,带动板块触底反弹,关注研发管线进展。
亚虹医药限售股1.35亿股将于7月1日解禁,占总股本23.68%,解禁压力较大。投资者注意限售股减持对股价的冲击。
亚虹医药(688176)2022年限制性股票激励计划首次授予部分第三个归属期及预留授予部分第二个归属期归属结果暨股份上市,属常规股权激励进展。
亚虹医药全球首个宫颈癌前病变无创治疗产品完成首批进口发车并开出首张处方,重大技术突破,利多公司长期发展。
亚虹医药全球首创药械组合产品“希维她”即将开售,商业模式待验证,但有望拓展适应症,关注销售数据对股价的推动。
