远大医药公告全球创新眼科药CBT-001国际多中心III期达到主要终点,可改善翼状胬肉充血及病变大小,有望填补该领域治疗空白。利好创新药情绪。关注注册上市进度。
惠泰医疗、赛诺医疗、泽璟制药、海思科、恒瑞医药、纳微科技等三季报收入利润高增,欧林生物金葡菌3期临床成功。创新药械景气提升;关注临床数据及商业化放量。
美诺华FDA检查通过,以岭、百奥泰等新药获批,翰宇GLP-1临床受理;国药现代一撤一获。整体审批进展积极,关注商业化兑现。
海创药业VAV1降解剂达成海外授权,百济神州百悦泽获FDA优先审评,诺诚健华、远大医药III期达主要终点;创新药出海与临床催化密集,关注审批与商业化。
中国生物制药与勃林格达成最高70亿美元ADC/TcE合作,复星、恒瑞、奥赛康、长春高新、汇宇等临床或上市许可进展密集,创新药板块午后涨超6.9%。关注后续数据与授权兑现。
复星医药子公司药品获准在澳大利亚开展临床试验,恒瑞医药获药物临床试验批准,汇宇制药多个产品获科索沃和英国上市许可。研发与出海进展提升创新药估值预期,关注后续临床数据及海外放量。
翰宇药业HY3003注射液获美国FDA临床试验许可,拟用于减重、2型糖尿病、代谢相关脂肪性肝炎等。临床推进提升创新药管线价值,后续关注临床试验进展及授权合作。
瑞康曲妥珠单抗联合PD-1/PD-L1抑制剂等临床试验获批;丰富肿瘤管线,关注临床进展及审批。
石药创新控股子公司巨石生物近日启动SYS6088注射液Ⅰ/Ⅱ期临床试验,该药此前已获国家药监局临床试验批准。临床推进利好创新药管线,关注入组进度与早期数据。
北京芯智达北脑一号完成国家生物医学新技术临床研究备案,探索截瘫患者下肢运动功能重建;暖芯迦完成5亿元C+轮融资,视觉脑机接口研发加速。关注临床推进与商业化路径。
石药创新控股子公司SYS6088注射液启动Ⅰ/Ⅱ期临床试验,为首次人体研究,评估晚期实体瘤安全性与初步疗效。临床推进提升管线预期,关注入组与数据读出。
石药创新SYS6088启动Ⅰ/Ⅱ期临床,智翔金泰泰利奇拜单抗纳入优先审评,海创药业HP570获FDA临床批准,佐力药业药品补充申请获批;创新药进展密集。
ST人福芬太尼注射液获德国上市许可,开拓药业脱发药长期安全性试验完成,公募三季度加仓医药;创新药出海及临床进展催化板块,关注审批、商业化及业绩兑现。
方盛制药中药1.1类双枣安神颗粒获临床试验批准,用于慢性失眠(肝肾阴虚证),累计研发投入约461.12万元。关注临床进度和上市前景。
双枣安神颗粒收到药物临床试验批准通知书,用于失眠症(肝肾阴虚证),为中药1.1类创新药,尚未在国内外上市。关注临床进度。
中国眼谷称视觉重建脑机接口已取得临床突破并与世界同步;君柔科技完成近亿元天使+轮融资,顺为、高瓴等参投。技术验证与资本投入共振,关注临床进展与商业化节奏。
第二届南粤人工智能医学机器人论坛召开,专家称远程手术走向临床新阶段;手术机器人应用加速;关注临床准入。
益方生物D-2570治疗中重度斑块状银屑病三期临床研究达到主要终点;关注注册申报、商业化进度及竞争格局。
创新药企围绕管线、临床读出和全球BD推进,君实生物迈向盈利拐点,行业关注肿瘤疫苗等长期应用;关注商业化放量与对外授权兑现。
益方生物nomelcitinib治疗中重度斑块状银屑病注册性三期达到主要和关键次要终点,第16周PASI90等指标积极。临床成功提升创新药预期,关注后续注册申报和商业化。
